A Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (3) em uma votação, a regularização do uso da Maconha Medicinal, em produtos à base de Cannabis. Segundo o site Hypeness, especializado em inovação e criatividade, foram 4 votos a 0 na sessão realizada em Brasília. A norma entra em vigor 90 dias após a publicação em Diário Oficial.
O texto, de aprovação, relata os procedimentos para a autorização sanitária da fabricação e sobre a importação desses produtos, além dos requisitos para comercialização, prescrição, dispensação, monitoramento e fiscalização de produtos de Cannabis para fins medicinais.
“O novo marco regulatório cria uma nova base de produto sujeito à vigilância sanitária: os produtos à base de cannabis”, declarou Anvisa em nota.
O acordo ainda exige, para fins de fabricação e comercialização, além da autorização de funcionamento específica, o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) emitido pela Anvisa. A empresa requisitante também deve ter dados e informações técnicas que precisam sempre está atualizada e que comprovem a qualidade, limites de especificação e métodos de controle de qualidade, bem como estudos de estabilidade e relatórios periódicos de avaliação de uso.
A próxima etapa é a regulamentação do cultivo, pois a autorização do plantio ainda precisa ser votada.
Fonte :Varela Noticias.
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